總結高速壓片機裂片產生的幾點原因
高速壓片機將各種顆粒原料壓制成圓片及異形片,是適合批量生產的基本設備,其結構為雙壓式,有兩套加料裝置和兩套輪,壓片時轉盤的速度、物料的充填深度、壓片厚度可調節。
機器上的機械緩沖裝置可避免因過載而引起的機件損壞,機內配有吸粉箱,通過吸嘴可吸取機器動轉時所產生的粉塵,避免粘結堵塞,并可回收原料重新使用。
高速壓片機可將各類粉末、顆粒狀原料壓制成圓形、異形等不同形狀片劑。目前分1.5T5T6T等不同壓力規格,壓片厚薄、壓力大小、物料填充深度等均可根據用戶需要調節。該機是一種臺式連續投料生產型壓片機,在電源缺乏時也可手動操作出片,壓出的藥片厚度平均,光澤度高,無需拋光。可廣泛用于化工廠、醫藥公司、實驗室、大學研究所、藥房等壓制各類片劑使用。
裂片是指片劑受到震動或經放置時,有從腰間裂開的稱為腰裂,從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片。
1.壓力過大,顆粒受壓力增加,膨脹程度亦增加,黏合劑的結合力不能抑制其膨脹,故造成裂片,應減低壓力處理。
2.上沖與模孔不合要求。使用日久的沖模,日漸磨損,導致上沖與模孔吻合不正直,上沖帶有尖銳向內的卷邊,壓力便不勻使片子的部分受壓過大,而造成頂裂或模圈走樣變形。
3.高速壓片機轉速過快,片劑受壓時間過短,使片子突然受壓而緊縮,接著又突然發生膨脹而裂片。相應有預壓的增加預壓時間。
4.黏合劑選擇不當,制粒時黏合劑過少,黏性不足則顆粒干燥后,細粉較多過多時則干顆粒太堅硬,可造成崩解困難,片面麻點,故加入黏合劑要適當;如細粉過多,可篩出少許;顆粒太硬,應返工重新制粒并追加崩解劑。
5.顆粒不合要求,質地疏松,細粉過多而造成裂片,改進方法應調整粘合劑的濃度與用量,改進制粒方法加以克服。
6.顆粒太干、含結晶水藥物失去過多造成裂片,解決方法與松片相同。
7.有些結晶型藥物,未經過充分的粉碎。可將此類藥物充分粉碎后制粒。
8.壓片室室溫低、濕度低,易造成裂片,特別是黏性差的藥物容易產生。相應調節溫度、濕度系統。