旋轉式壓片機壓片過程中的碎裂現象
搖動或放置數位板時,從腰部裂開的片稱為腰裂,從頂部裂開的片稱為封蓋。腰裂和頂蓋統稱為肺葉。小編針對旋轉式壓片機壓片過程中發生的分裂現象將與所有人共享。
1如果壓力太高顆粒的壓力會增加溶脹度會增加粘合劑的結合力不能抑制其溶脹因此會引起裂紋。
2上沖頭和模孔不符合要求。長時間使用的模具逐漸磨損從而導致上沖頭與模具孔的排列不正確。上沖頭具有明顯的向內卷曲。壓力不均勻會使薄膜部分過度壓縮從而導致打頂或模環變形。
3壓片機的速度太快壓片的時間太短,使壓片突然被壓縮和壓縮,然后突然膨脹和分裂。相應地預壓縮時間增加了。
4粘合劑選擇不當,制粒時粘合劑太少,顆粒干燥后粘度不足細粉過多干燥顆粒太硬,會導致表面崩解和點蝕困難,因此粘合劑應適當添加;如果細粉過多,則可以篩出一些;如果顆粒太硬,請重新加工重新造粒并添加崩解劑。
5顆粒不符合要求質地疏松細粉過多而導致裂紋。該改進方法應調整粘合劑的濃度和劑量并改進制粒方法以克服它。
6顆粒太干含有結晶水的藥物損失太多而導致裂片。該解決方案與散片相同。
7一些結晶藥物尚未充分粉碎。可以將此類藥物充分壓碎然后制成顆粒。
8.壓片機室的低室溫和低濕度很可能導致碎片,特別是粘度較差的藥物。相應地調整溫度和濕度系統。